Unión Europea - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - imunosupresivi - revmatoidni artritis (ra)simponi, v kombinaciji z metotreksatom (mtx), je indicirano za:zdravljenje zmerno do hudo aktivnega revmatoidnega artritisa pri odraslih, ko je odziv na bolezni spreminjanje anti revmatičnih drog (dmard) terapijo, vključno z mtx je nezadostna. zdravljenje hude, aktivne in postopno revmatoidni artritis pri odraslih, ki še niso bila obdelana z mtx. simponi, v kombinaciji z mtx, je dokazano, da zmanjša stopnjo napredovanja skupno škodo, ki se meri s rentgen in za izboljšanje telesne funkcije. za informacije glede polyarticular mladoletnike idiopatsko artritis navedbo, glejte simponi 50 mg zdravila. psoriatični artritis (psa)simponi, samostojno ali v kombinaciji z mtx, je primerna za zdravljenje aktivnega in postopno psoriatičnega artritisa pri odraslih bolnikih, kadar je odziv na prejšnjo terapijo dmard je nezadostna. simponi je dokazano, da zmanjša stopnjo napredovanja perifernih skupno škodo, ki se meri s rentgen pri bolnikih z polyarticular simetrični podtipov bolezni (glej poglavje 5. 1), ter za izboljšanje telesne funkcije. aksialni spondyloarthritisankylosing spondilitis (kot)simponi je primerna za zdravljenje hude, aktivne ankilozirajoči spondilitis pri odraslih, ki so se odzvali neustrezno konvencionalne terapije. ne radiografski osno spondyloarthritis (nr osno spa)simponi je indiciran za zdravljenje odraslih s hudo, aktivno ne radiografski osno spondyloarthritis z objektivnimi znaki vnetja, kot je navedeno zvišanih c reaktivni protein (crp) in/ali slikanje z magnetno resonanco (mri) dokazi, ki so imeli nezadosten odgovor da, ali so nestrpni, da nesteroidna protivnetna zdravila (nesteroidnih protivnetnih zdravil). ulcerozni kolitis (uc)simponi je indiciran za zdravljenje zmerno do močno aktivnim ulceroznim kolitisom pri odraslih bolnikih, ki so imeli nezadosten odgovor na konvencionalne terapije, vključno s kortikosteroidi in 6 mercaptopurine (6 mp) ali azatioprina (aza), ali ki ne prenašajo ali imajo medicinske kontraindikacije za takšne terapije. juvenilni idiopatsko arthritispolyarticular mladoletnike idiopatsko artritis (pjia)simponi v kombinaciji z metotreksatom (mtx) je indiciran za zdravljenje polyarticular mladoletnike idiopatsko artritisa pri otrocih od 2 let starosti in starejših, ki so se odzvali neustrezno na prejšnje zdravljenje z mtx. revmatoidni artritis (ra)simponi, v kombinaciji z metotreksatom (mtx), je indicirano za:zdravljenje zmerno do hudo aktivnega revmatoidnega artritisa pri odraslih, ko je odziv na bolezni spreminjanje anti revmatičnih drog (dmard) terapijo, vključno z mtx je nezadostna. zdravljenje hude, aktivne in postopno revmatoidni artritis pri odraslih, ki še niso bila obdelana z mtx. simponi, v kombinaciji z mtx, je dokazano, da zmanjša stopnjo napredovanja skupno škodo, ki se meri s rentgen in za izboljšanje telesne funkcije. juvenilni idiopatsko arthritispolyarticular mladoletnike idiopatsko artritis (pjia)simponi v kombinaciji z mtx je primerna za zdravljenje polyarticular mladoletnike idiopatsko artritisa pri otrocih od 2 let starosti in starejših, ki so se odzvali neustrezno na prejšnje zdravljenje z mtx. psoriatični artritis (psa)simponi, samostojno ali v kombinaciji z mtx, je primerna za zdravljenje aktivnega in postopno psoriatičnega artritisa pri odraslih bolnikih, kadar je odziv na prejšnjo terapijo dmard je nezadostna. simponi je dokazano, da zmanjša stopnjo napredovanja perifernih skupno škodo, ki se meri s rentgen pri bolnikih z polyarticular simetrični podtipov bolezni (glej poglavje 5. 1), ter za izboljšanje telesne funkcije. aksialni spondyloarthritisankylosing spondilitis (kot)simponi je primerna za zdravljenje hude, aktivne ankilozirajoči spondilitis pri odraslih, ki so se odzvali neustrezno konvencionalne terapije. ne radiografski osno spondyloarthritis (nr osno spa)simponi je indiciran za zdravljenje odraslih s hudo, aktivno ne radiografski osno spondyloarthritis z objektivnimi znaki vnetja, kot je navedeno zvišanih c reaktivni protein (crp) in/ali slikanje z magnetno resonanco (mri) dokazi, ki so imeli nezadosten odgovor da, ali so nestrpni, da nesteroidna protivnetna zdravila (nesteroidnih protivnetnih zdravil). ulcerozni kolitis (uc)simponi je indiciran za zdravljenje zmerno do močno aktivnim ulceroznim kolitisom pri odraslih bolnikih, ki so imeli nezadosten odgovor na konvencionalne terapije, vključno s kortikosteroidi in 6 mercaptopurine (6 mp) ali azatioprina (aza), ali ki ne prenašajo ali imajo medicinske kontraindikacije za takšne terapije.

Unión Europea - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - ribavirin - hepatitis c, kronični - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - zdravilo rebetol je indicirano v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje kroničnega hepatitisa c (chc) pri odraslih. rebetol je navedeno v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje kroničnega hepatitisa c (chc) pri pediatričnih bolnikih (otroci od 3 let in več in mladostniki), ki še niso bila obdelana in brez jeter decompensation.

Unión Europea - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - niraparib (tosilate monohydrate) - fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms - antineoplastična sredstva - zejula is indicated: , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced epithelial (figo stages iii and iv) high-grade ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade serous epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy.

Eslovenia - esloveno - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

laboratorios hipra -

Unión Europea - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - selumetinib sulfate - neurofibromatosis 1 - antineoplastična sredstva - koselugo as monotherapy is indicated for the treatment of symptomatic, inoperable plexiform neurofibromas (pn) in paediatric patients with neurofibromatosis type 1 (nf1) aged 3 years and above.

Eslovenia - esloveno - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

solifenacin; tamsulozin - tableta s prirejenim sproščanjem - solifenacin 4,5 mg / 1 tableta  tamsulozin0,37 mg / 1 tableta; tamsulozin 0,37 mg / 1 tableta - tamsulozin in solifenacin